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招聘职位

清洁设施验证工程师/1

薪水：15,000-20,000元/月

主要职责：

1。负责新工厂中清洁设施的调试和确认（清洁设施包括纯净水，注入水，纯蒸汽，干净的气体等。调试和确认阶段包括脂肪/SAT/DQ/IQ/IQ/OQ/PQ）

2。制定新工厂清洁设施的确认和验证计划，并组织和跟进实施。

3。与清洁设施承包商和关联方的沟通和协调

4。草案/审核/批准有关清洁设施的调试和确认的相关文件，例如URS，RTM，FAT/SAT/DQ/IQ/IQ/OQ/OQ/PQ计划和报告

5。定期重新验证清洁设施，这些设施支持工厂的日常运营，以及由偏差，变化，合规性审核等引起的清洁设施的重新验证。

6。上级分配的其他任务

工作要求：

1。教育要求：学士学位或以上；供水和排水，药品，化学或药品相关专业

2。工作经验要求：超过5年的调试和确认制药/生物制药行业的清洁设施

3。工作技能要求：

1）熟悉制药工厂清洁设施的测试和验证

2）熟悉制药/生物制药行业的清洁设施的相关法规和准则，例如ISPE，ASME-BPE等。

3）精通计算机和各种办公软件

4。其他要求：

1）良好的沟通和协调能力和团队影响

2）良好的英语阅读和写作技巧

HVAC验证工程师/1人

薪水：15,000-20,000元/月

主要职责：

1。负责调试和确认新工厂的清洁HVAC系统（清洁区域清洁水平包括A/B/C/D，调试和确认阶段包括FAT/SAT/DQ/IQ/IQ/OQ/PQ）

2。制定新工厂清洁HVAC系统的确认和验证计划，并组织和跟进实施。

3。与HVAC承包商和关联方的沟通和协调

4。草案/审计/批准用于调试和确认HVAC的相关文件，例如URS，RTM，FAT/SAT/DQ/IQ/IQ/OQ/PQ计划和报告

5。支持工厂日常运营的HVAC的定期重新验证工作，以及由偏差，变化，合规性审核等引起的HVAC的重新验证工作。

6。上级分配的其他任务

工作要求：

1。教育要求：学士学位或以上，HVAC的专业，药品，化学或药品设备

2。工作经验要求：超过5年的HVAC调试和确认药物/生物制药行业的经验

3。工作技能要求：

1）熟悉药品中GMPHVAC的测试和验证

2）熟悉与HVAC相关的法规和药物/生物制药行业的指南，例如ISO14644，ISPE的HAVC一部分

3）精通计算机和各种办公软件

4。其他要求：

1）良好的沟通和协调能力和团队影响

2）良好的英语阅读和写作技巧

上游和下游设备验证工程师/1人

薪水：15,000-20,000元/月

主要职责：

1。负责新工厂上游和下游设备的调试和确认（一次性和不锈钢生物反应器，色谱设备，过滤设备等。调试和确认阶段包括脂肪/SAT/DQ/IQ/IQ/PQ）

2。制定新工厂上游和下游设备的确认和验证计划，并组织和跟进实施。

3。与设备供应商和关联方的沟通和协调

4。草稿/审核/批准有关调试和确认上游和下游设备的相关文件，例如URS，RTM，FAT/SAT/DQ/IQ/IQ/OQ/PQ计划和报告

5。支持支持工厂日常运营的上游和下游设备的定期重新验证，以及由偏差，变化，合规性审核等引起的上游和下游设备的重新验证。

6。上级分配的其他任务

工作要求：

1。教育要求：学士学位或以上；生物医学，药物，化学或药品设备相关专业

2。工作经验要求：至少在制药/生物制药行业中调试和确认上游和下游设备的3年经验

3。工作技能要求：

1）熟悉药品工厂上游和下游设备的测试和验证工作

2）熟悉药品/生物制药行业中上游和下游设备的相关法规和指南

3）精通计算机和各种办公软件

4。其他要求：

1）良好的沟通和协调能力和团队影响

2）良好的英语阅读和写作技巧

准备设备验证工程师/1人

薪水：15,000-20,000元/月

主要职责：

1。负责新工厂中无菌准备设备的调试和确认（灭菌柜，洗衣机，隧道烤箱，填充线，冷冻干衣机等

2。制定新工厂无菌准备设备的确认和验证计划，并组织和跟进实施

3。与设备供应商和关联方的沟通和协调

4.草案/审计/批准用于调试和确认无菌准备设备的相关文件，例如URS，RTM，FAT/SAT/DQ/IQ/IQ/OQ/PQ计划和报告

5。定期重新验证无菌准备设备，该设备支持工厂的日常运营，以及由偏差，变化，合规性审核等引起的无菌准备设备的重新验证。

6。上级分配的其他任务

工作要求：

1。教育要求：学士学位或更高的生物学，药品，化学或药品与专业的专业

2。工作经验要求：在制药/生物制药行业的调试和确认无菌准备设备方面有超过3 - 5年的经验

3。工作技能要求：

1）熟悉药品工厂中无菌准备设备的测试和验证，并具有预填充针头调试和确认的经验。

2）熟悉药物/生物制药行业的无菌准备设备的相关法规和准则，例如ISPE/PDA等。

3）精通计算机和各种办公软件

4。其他要求：

1）良好的沟通和协调能力和团队影响

2）良好的英语阅读和写作技巧

生产技术人员

（细胞培养/蛋白质纯化/制备/沉积）/40人

薪水：6000-12000元/月

主要职责：

1。负责大规模的细胞生产和培养物，包括制备培养基和溶液的制备，种子细胞的复苏和奶昔阶段的膨胀，反应堆阶段的细胞膨胀，生产反应堆细胞中的细胞培养以及深层过滤收集以及其他主要生产过程。

2。负责公司上市产品和临床样品储备解决方案的纯化和生产（去除细胞培养收集溶液中的杂质以获得高纯度蛋白质溶液）

3。负责公司制剂制品成品（水针，冷冻粉末针）的生产和包装，该项目包括临床产品和市售产品的生产。

工作要求：

1。大学学位或更高；可以将生化工程，制药工程，生化和相关专业的毕业生视为新鲜毕业生

2。对药物生产过程和GMP生产有一定的了解和理解

3。具有一定的英语技能和文档写作技巧

4。具有强大的逻辑思维能力，沟通和协调能力

5。在工作中积极主动，有强烈的责任感

6。具有强烈的压力性

水工程师/3

薪水：8,000-15,000元/月

主要职责：

1。负责工程部工艺制造设备的运营和操作，实时记录以及根据生产需求的纯净水，注入水和纯蒸汽的准备和分配系统的正确操作，确保整个生产过程符合中国当前的GMP标准需求，并满足质量调查的需求，并满足公司的开发需求，并负责公司的公共设施，并确保了公共设施的设施和设备和确保设备和设备和确保设备和设备和设备和设备和设备和设备和设备和设备和设备和设备和确保。

2。负责公司纯净水，注入水和纯蒸汽的准备和分配系统，以及其支撑系统和日常维护工作。

3。严格执行公司的规章制度和设备SOP法规，以确保负责公共工程系统的正常运作

4。严格实施操作程序，安全操作相关的设备，例如纯净水，注入水和纯蒸汽制备和分配系统，并实时，准确地制作相应的记录

5。当发现纯净水自动化专业英语，注入水和纯蒸汽的制备和分配系统轻微故障时，应立即消除故障。如果影响相关设备和设施的正常操作，应立即将其报告给工程设备部门的公共工程运营主管，并从生产部门和质量管理部门通知相关人员。

6.当纯净水，喷射水和纯蒸汽的准备和分配系统中发生异常或故障时，他们应立即向工程设备部门的公共工程运营主管报告，合作并参与故障排除，并制作相应的记录。如果影响生产，他们应立即向工程部门的行动主管报告，并通知生产部门和质量管理部门的相关人员。

7.与工程部门的行动主管合作自动化专业英语，在维护和清洁设备方面做得很好，并遵守工程部门操作主管的班次安排。

8。能够及时检测公共工程设备和设施中的潜在危害，并提出和实施合理的改进计划

9.负责参与当前中国GMP标准要求的与运营团队相关​​的工作，包括验证，自我检查，现场检查，纠正等。

10。当设备处于临界状态并可能导致安全或重大设备事故时，相关的设备和设施有权立即关闭并处理其他特殊情况。它必须由工程部门的行动主管批准。

工作要求：

1。教育背景：大学学位或更高

2。专业：机械和电气专业

3。在药物或化学工程的操作设备和设施方面拥有3年以上的经验，熟悉纯净水，注入水和纯蒸汽的制备和分配系统的性能和实际操作，最好参与初步项目的安装和衰减。

4。知识技能和水平要求：能够理解设备和设施图纸

5。其他要求：具有强大的设备故障分析和某些动手能力月薪最高2万！复宏汉霖多个岗位“职”等你来，并且在设备和设施使用部门具有良好的沟通技巧。

6.培训该人员应接受：接受药物管理法律，法规，GMP知识，质量和环境系统标准，企业管理知识，安全，环境保护，成本管理知识，产品知识等的培训。

自动控制工程师/3

薪水：8,000-15,000元/月

主要职责：

1。负责组织自动化设施和设备技术解决方案的修订和改进

2.负责组织该专业的重要设备和备件的检查；负责该专业的管理系统的制定，实施和修订自动化专业英语，组织并参与该专业的主要技术问题的讨论，分析和工作权威

3.负责在其管辖范围内的设施和设备的备件以及维护材料下购买建议。

4.负责替换，转换和选择该专业人员的设备

5。负责为您了解的生产自动控制过程流程准备逻辑原理框图图

6。负责EMS/BMS/SCADADE操作系统的SOP准备

7.负责EMS/BMS/SCADADE操作系统的操作和管理

8。参加自动控制系统的调试，并负责与验证部门合作，以验证建筑方准备的软件。

9.负责和维护自动化设施和设备，包括预防性维护，备件管理，持续改进，并确保设备可以高质量，高效地运行

10。负责国内外制药行业中自动化技术数据的收集，分类和归档

11.负责监督，实施和改善公司项目管理规则和法规

工作要求：

1。教育背景：学士学位或更高

2。专业：自动化控制专业

3.工作经验：参与制药自我控制工程项目的经验超过3年，熟悉制造过程，设施和设备，生产能力和药品的人员状况

4。熟悉制药行业各种现场仪器的选择，应用环境和安装条件

5。熟悉工业自动化控制原则和实施方法

6。熟悉S7-300和S7-400编程自动化专业英语，工业控制计算机和上计算机，并知道如何绘制电路示意图

7.熟悉智能设施和设备的技术，并具有相关的专业远见和及时掌握信息

8。知识技能和水平要求：

1）了解制药生产过程，准备逻辑原理框图以及基于生产编程条件的编译软件

2）掌握自动化项目与相关供水和排水，电气，HVAC项目之间的关系，并可以合理地使用专业知识和技能，以便自动化项目的构建满足设计要求，精美的装饰和易于使用

3）精通CAD绘图软件和办公软件

9。其他要求：有强大的分析，管理，组织协调能力和良好的沟通技巧

10.培训该人员应收到的培训：药物管理法律，法规和GMP知识

HVAC工程师/3

薪水：6000-12000元/月

主要职责：

1。负责现有公共系统的运行（水系统/空调系统/天然气系统/电源等）

2。根据维护计划实施公共系统维护工作

3.根据GMP要求和与系统相关的SOP要求填写记录

4.协助完成公共系统验证，变更控制，偏差处理，CAPA等。

5。建立公共系统节能管理计划，合理地启用设备并有效节省能源

6。参加新建项目的设计，建设和接受

7。上级分配的完成其他任务

工作要求：

1。教育背景：中学中学或更高的职业教育；供水和排水，HVAC，热量，化学工程，制药工程或生化工程等专业

2。在GMP研讨会上的公共系统运营和维护经验超过2年

3。有效的公共系统故障分析和解决问题的能力

4。具有良好的沟通和协调能力，高责任感和团队意识

流程自动化工程师/1人

薪水：8,000-15,000元/月

主要职责：

1。负责编写URS，FRS和其他文档，以进行自动控制系统和过程设备自动化

2。负责该过程自动控制系统的详细设计

3.负责过程控制系统的脂肪/SAT

4。参与过程自动控制系统的验证

5。负责培训过程自动控制系统用户

6。支持过程自动控制系统的日常操作，维护和管理

7.参与公司流程自动控制系统的标准化的制定

8。完成上级分配的其他任务

工作要求：

1。教育要求：学士学位或更高；自动化或计算机科学和工程专业

2。工作经验要求：制药或相关行业的3年以上经验

3。工作技能要求：

1）深入了解DCS或PLC/SCADA系统的网络体系结构和硬件配置，并参与了一个主流控制系统的详细设计，调试和验证，例如PCS7，Deltav，Wonderware Intouch等。

2）基于ISAS88和01标准深入了解批处理控制技术

3）精通标准工业通信协议Modbus，Profibus-DP，FF，以太网，OPCDA/UA和其他协议

4）精通古典控制理论，尤其能够深入了解PID控制算法和控制回路设计方法

5）了解序列控制，模拟数量控制，联锁保护，批处理控制环的设计

6）熟悉常用温度，压力，pH，电导，流动传感器，阀，逆变器和其他过程检测和执行器

7）熟悉生物制药行业的工艺设备，例如：生物反应器，色谱，超滤/纳米滤过以及其他设备以及不锈钢液体分配系统

8）熟悉药品工厂中的BMS和EMS系统

9）熟练使用AutoCAD，Word和Excel

4。其他要求：

1）了解与GMP相关的知识和计算机化系统验证方法

2）优先考虑在制药行业实施自动化项目的经验

3）具有良好的中文和英语能力

系统建模工程师/1人

薪水：10,000-15,000元/月

主要职责：

1。负责MATLAB/SIMULINK建模生产过程设备

2.负责验证相关功能逻辑开发定义

3.负责基于模型的功能逻辑测试和自动化测试

4.负责制药行业新技术的开发和测试

5。上级分配的完成其他任务

工作要求：

1。教育要求：硕士学位或以上；控制理论和控制工程或机械制造与自动化与专业

2。工作经验要求：新毕业生

3。工作技能要求：

1）具有与MATLAB/SIMULINK相关的开发和设计测试的经验

2）能够根据实际过程数据完成系统识别并建立系统传输功能和数学模型

3）精通古典控制理论和现代控制理论

4）熟悉药物或化学生产过程的控制对象，并能够理解控制策略

5）了解序列控制，模拟数量控制，联锁保护，批处理控制环的设计

6）熟悉PLC系统软件和西门子，Rockwell和其他公司的硬件

7）熟练使用AutoCAD和Office软件

4。其他要求：

1）了解与GMP相关的知识和计算机验证方法

2）在制药行业的工艺设备模型开发方面经验的优先考虑

3）具有良好的中文和英语能力

通讯员：Song Renbao